Основы биоэтики - Коллектив авторов

Использование сведений, составляющих врачебную тайну, в учебном процессе, научной литературе допускается только с согласия пациента.

Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия пациента или его законного представителя допускается:

• по запросу государственных органов и иных организаций здравоохранения в целях обследования и лечения пациента;

• при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений;

• по письменному запросу органов дознания и следствия, прокурора и суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством при обосновании необходимости и объема запрашиваемых сведений;

• в случае оказания медицинской помощи несовершеннолетнему лицу, признанному в установленном порядке недееспособным, лицу, не способному по состоянию здоровья к принятию осознанного решения, для информирования его законных представителей, супруга, близких родственников;

• при наличии оснований, позволяющих полагать, что вред здоровью причинен в результате насильственных действий, для сообщения в правоохранительные органы.

Обязанности сохранять врачебную тайну наравне с медицинскими и фармацевтическими работниками распространяется также на лиц, которым в установленном настоящим Законом порядке стали известны сведения, составляющие врачебную тайну.

Организации здравоохранения обеспечивают хранение медицинской документации в соответствии с требованиями сохранения врачебной тайны.

За разглашение врачебной тайны медицинские и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Республики Беларусь» (ст. 60, Закон Республики Беларусь «О здравоохранении»).

В правовых Документах Республики Беларусь, кроме основных принципов биомедицинской этики, находят отражение и Профессиональные стандарты, определяющие порядок вмешательства в организм человека с исследовательскими целями:

– «Разрешение на проведение клинических и медико-биологических исследований на человеке выдается Министерством здравоохранения Республики Беларусь» (ст. 31);

– «Порядок проведения стерилизации определяется Министерством здравоохранения Республики Беларусь» (ст. 34);

– «Перечень медицинских показаний для искусственного прерывания беременности определяется Министерством здравоохранения Республики Беларусь» (ст. 35);

– «Порядок и условия совершения анатомического дара определяются Министерством здравоохранения Республики Беларусь» (ст. 39);

– «Порядок проведения патологоанатомического исследования и перечень случаев, при которых проводится обязательное патологоанатомическое исследование, определяются Министерством здравоохранения Республики Беларусь» (ст. 52);

– «Положение о независимой медицинской экспертизе утверждается Советом Министров Республики Беларусь» (ст. 53).

На основании вышеперечисленных документов в Республике Беларусь организуются и осуществляются как лечение больных и забота о здоровье пациентов, так и клинические биомедицинские исследования.

Вопросы для самопроверки

1. Каково соотношение понятий медицинская деонтология и врачебная этика?

2. В чем состоят сущность, статус и содержание современной медицинской деонтологии?

3. Каковы основные модели взаимодействия врача и пациента в современной медицинской деонтологии?

4. Какова сущность традиционных принципов медицинской деонтологии в контексте современной биоэтики?

5. Каковы моральные аспекты неразглашения врачебной тайны в биоэтике?

6. Что вы знаете о субъекте врачебной тайны и ее границах?

7. Какие этические проблемы возникают в отношениях врача и больного? Что вы знаете о правах пациента?

8. Какими документами осуществляется нормативно – правовое регулирование биомедицинских исследований и клинической медицины в Республике Беларусь? Какие принципы подпадают под их юрисдикцию?

Литература

Закон Республики Беларусь «О здравоохранении» (1993).

Кодекс врачебной этики Республики Беларусь (1999).

Врачи, пациенты, общество. Права человека и профессиональная ответственность врача в документах международных организаций. Киев, 1999.

Деонтология в медицине: в 2 т. / под общ. ред. Б. В. Петровского. М., 1988.

Иванюшкин, А. Я. Профессиональная этика в медицине / А. Я. Иванюшкин. М., 1990

Кэмпбелл, А. Медицинская этика / А. Кэмпбелл, Г. Джиллет, Г. Джонс. М., 2004.

Медицина и права человека: Нормы и правила международного права, этики… и религиозной морали. М., 1992.

Орлов, А. Н. Милосердие. Избранные лекции по деонтологии / А. Н. Орлов. Красноярск, 1993.

Орлов, А. Н. Основы клинической биоэтики / А. Н. Орлов. Красноярск, 2000.

Силуянова, И. В. Человек и болезнь / И. В. Силуянова. М., 2002.

Силуянова, И. В. Этика врачевания / И. В. Силуянова. М., 2000.

Угрюмое, Б. Л. О врачебном долге / Б. Л. Угрюмов. Киев, 1987.

Шамов, И. А. Биоэтика / И. А. Шамов. М., 2002.

Яровинский, М. Я. Лекционный курс по медицинской этике (Биоэтика): в 2 ч. / М. Я. Яровинский. М., 2000.

Глава 10. Этические и правовые основы регулирования биомедицинских исследований на человеке и животных

10.1. Этическое и правовое регулирование биомедицинских исследований: международные документы

Регулирование биомедицинских исследований с участием человека, защита его прав и достоинств осуществляется в современных условиях благодаря международным документам, выступающим в качестве основы национальных стратегий и программ развития биоэтической службы. В документах актуализируются такие вопросы: Как обеспечить соблюдение прав и обязанностей человека в биомедицинских исследованиях? Какие ценности нам следует учитывать при исследованиях в области здравоохранения? Как наука и здравоохранение могут пересечь социокультурные границы, чтобы обеспечить ориентацию на гуманистические ценности там, где проводятся биомедицинские исследования? Чего ожидает общество от исследований в области биомедицинских исследований?

К текущим проблемам исследований в здравоохранении относятся такие, как использование контрольных средств (плацебо); соблюдение стандартов медицинских услуг; информированное согласие; консультации с общественностью; индивидуальный и общественный доступ к исследованиям; роль и ответственность этических комитетов [54], компенсация за ущерб во время испытаний; консультирование; врачебная тайна и конфиденциальность; лечение в процессе исследований; доступность продукта; спонсорство; обязательства и страхование; использование человеческих тканей; исследования стволовых клеток; пересадка ген; зашита информации; наблюдение (советы по безопасности и управлению данными); право собственности на данные; информация/знания о праве собственности; лекарства растительного происхождения, традиционные лекарства и т. д.

Корпус международных документов, направленных на регулирование биомедицинских документов, становится все более обширным и разнообразным. Такого рода документы создаются многими международными организациями, среди которых: Всемирная организация здравоохранения, ЮНЕСКО, Совет Европы. Сфера применения некоторых документов ограничивается биомедицинскими исследованиями в целом либо даже отдельными их областями, тогда как в других исследованиях они рассматриваются в контексте более широкого круга проблем биомедицины. Различаются эти документы и по своей юридической силе. Одни – такие, как Нюрнбергский кодекс, являются, по сути, моральным призывом, другие – прежде всего Конвенция Совета Европы о биомедицине и правах человека: Конвенция о биоэтике (1997) и Дополнительный протокол к ней, касающийся биомедицинских исследований (2005) являются юридически обязывающими для тех стран, которые присоединяются к ним и их ратифицируют.

Среди документов этического и правового характера, принятых в последние годы, можно назвать следующие:

• Хельсинскую декларацию Всемирной медицинской ассоциации «Этические принципы медицинских исследований с участием человека в качестве испытуемого» (в редакции 2000 г. с разъяснением от 2002);

• Дополнительный протокол к Конвенции Совета Европы о биомедицине и правах человека, касающийся биомедицинских исследований (2005);

• Всеобщую декларацию ЮНЕСКО о биоэтике и правах человека (2005), во многих статьях которой, так или иначе, затрагивается проблематика биомедицинских исследований;

• Рекомендации Совета Европы относительно исследований, проводимых на биологических материалах человеческого происхождения (2006).

Остановимся на некоторых из этих документов.

Хельсинская декларация в редакции 2000 г.