Словарь терминов и понятий по медицинскому праву - Наталья Ардашева

1. Сведения о продукции, прошедшей государственную регистрацию и включенной в реестр, свидетельства о государственной регистрации которой действуют на настоящий момент.

2. Сведения о продукции, действие свидетельств о государственной регистрации которой приостановлено, а также сведения о продукции, свидетельства о государственной регистрации которой аннулированы (исключены из Государственного реестра).

См. Положение о Государственном реестре и информационной системе учета продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств), прошедших государственную регистрацию в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (утв. Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 9 сентября 2004 г. № 13).

Гражданско-правовая ответственность медицинского учреждения за причинение вреда здоровью граждан предусмотрена нормами Гражданского кодекса. Различают общие и особые основания ответственности.

Гражданский кодекс РФ (ст. 150) относит жизнь и здоровье к нематериальным благам, защита которых осуществляется как в соответствии с ГК РФ, так и с другими законами. См. Защита личных неимущественных прав.

Обязательства по возмещению вреда, причиненного жизни и здоровью граждан, имеют ряд особенностей. Вред личности и связанный с этим материальный ущерб может быть причинен только гражданам. Если вред причинен здоровью гражданина, материальный ущерб возмещается самому пострадавшему; в случае его гибели – его нетрудоспособным иждивенцам, а в некоторых случаях – нетрудоспособным лицам, не состоявшим на его иждивении.

Ответчиками по гражданскому праву в этом случае являются учреждения здравоохранения. Для возложения ответственности за причиненный ущерб недостаточно наличия только общих условий, согласно которым вред, причиненный личности, подлежит возмещению в полном объеме лицом, если это лицо (учреждение) не докажет, что вред возник не по его вине. Учреждение обязано возместить вред, причиненный по вине его работника при исполнении им своих трудовых (служебных) обязанностей (ст. 1068 ГК РФ). Это правовое положение означает, что по нормам гражданского права работники медицинских учреждений не привлекаются к ответственности за причинение вреда здоровью пациента. Такую ответственность за них несет учреждение, в котором трудится работник, а он, в свою очередь, несет ответственность уже перед учреждением в порядке регресса.

Ответчиками могут быть только лечебно-профилактические учреждения, обладающие правами юридического лица. В соответствии со ст. 48 ГК РФ юридическим лицом признается организация, которая имеет в собственности или оперативном управлении обособленное имущество и отвечает по своим обязательствам этим имуществом, может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права, нести обязанности, быть истцом и ответчиком в суде.

Общие основания ответственности. Гражданско-правовая ответственность наступает при наличии следующих условий (ст. 1064 ГК РФ):

– наличия действительно вреда здоровью пациента или причинения смерти;

– противоправности действия (бездействия) медицинского учреждения (его работников);

– причинной связи между противоправным действием (бездействием) и наступившим вредом;

– вины медицинского учреждения (работника).

1. Вред является непременным условием, при котором наступает гражданско-правовая ответственность. В широком смысле под вредом понимается всякое умаление благ, принадлежащих определенному лицу. По своей сущности вред может быть имущественным и неимущественным.

Имущественный вред может выражаться в необходимости дополнительного лечения, оплаты услуг других специалистов, консультантов, приобретении лекарств, перевязочных средств и других медицинских изделий. Возмещению подлежат расходы, связанные с приобретением путевки на санаторно-курортное лечение, проездных документов. В случае смерти пациента его родственники имеют право на получение пособия на погребение и пособия по случаю потери кормильца, назначаемого на содержание иждивенцев.

Все эти имущественные затраты должны быть подтверждены документами финансовой отчетности: чеками, счетами, квитанциями, проездными документами и пр. Истец (пациент) должен представить суду расчет своих убытков, которые просит возместить. Возмещению подлежат также и неполученные доходы, которые могли возникнуть у пациента из-за болезни, необходимости дополнительно лечиться.

Неимущественный вред, причиненный гражданину ненадлежащим врачеванием или при других обстоятельствах медицинским работником, выражается в повреждении здоровья, вызвавшем утрату трудоспособности – временную или стойкую, полную или частичную. См. Вред здоровью, Возмещение вреда здоровью.

Вред, причиненный гражданину ненадлежащим оказанием медицинской помощи, носит характер психических и нравственных страданий. Это так называемый моральный вред. Пациент имеет право на компенсацию морального вреда в денежной форме.

2. Противоправность действий или бездействие медицинского работника означает нарушение им правовой нормы, охраняющей субъективное право или благо пациента, невыполнение или неправильное выполнение медицинской процедуры лечения. Действия носят противоправный характер в том случае, если при их исполнении не руководствуются предписанными нормами, правилами или отступают от них. Например, при осуществлении процедуры стерилизации закон требует соблюдения как медицинских, так и правовых норм – возраст лица, которому будет проведена стерилизация, не менее 32 лет или наличие двоих детей. Пациент также должен написать заявление. Осуществление стерилизации в ходе операции по удалению внематочной беременности даже по предварительному согласию женщины недопустимо, так как юридически согласие не соответствует по воле написанию заявления.

При противоправном бездействии медицинские работники не совершают действий, которые должны были бы совершить в силу профессионального или служебного долга.

В настоящее время в законодательстве сформированы и продолжают пополняться нормативно-правовые акты, регулирующие правомерное поведение и определяющие порядок и условия проведения той или иной медицинской процедуры, вида медицинской помощи больным различными заболеваниями. Вводятся Отраслевые стандарты, Протоколы ведения больных, Инструкции и пр.

В то же время на врача нельзя возложить ответственность за ненаступление ожидаемого пациентом результата, если он сделал все, что мог и должен был сделать.

Ненадлежащая медицинская услуга не является автоматически вредом здоровью, хотя может принести материальный ущерб для потребителя. Потребитель при обнаружении недостатков оказанной услуги вправе по своему выбору потребовать: безвозмездного устранения недостатков оказанной услуги; соответствующего уменьшения цены оказанной услуги; повторного оказания услуги; возмещения понесенных им расходов по устранению недостатков оказанной услуги своими силами или третьими лицами (ч. 1 ст. 29 Закона о защите прав потребителей).

Вероятный риск медицинского вмешательства входит в договорные условия предоставления медицинской услуги. Относительно возможности наступления побочных эффектов пациент должен быть проинформирован, в некоторых случаях в письменной форме. Например, при проведении операции, пациент должен не только подписать согласие, но с ним должны быть оговорены лекарственные средства, обеспечивающие обезболивание – наркоз. Если в результате операции или медицинского вмешательства предполагается утрата какого-либо органа или функции, данное обстоятельство должно быть оговорено с пациентом, а в обязанность врача вменяется объяснить пациенту это в доступной форме.

Неинформированность пациента (потребителя медицинской услуги) делает сделку недействительной по основанию порока воли. Несоответствие волеизъявления подлинной воле относится к сделкам, совершенным под влиянием заблуждения (ст. 178 ГК РФ).

3. Обязательным условием наступления ответственности медицинских учреждений и их работников является наличие причинной связи между противоправным деянием и наступившим вредом.

Конкретные требования, которые предъявляются к рассмотрению дел о возмещении вреда, причиненного увечьем или смертью, сводятся к двум вопросам:

а) существует ли причинная связь между действием ответчика и повреждением здоровья истца;

б) есть ли причинная связь между повреждением здоровья и наступившим вредом (утратой трудоспособности или смертью кормильца).