Основы биоэтики - Коллектив авторов

7. Каковы основные компоненты структуры безопасности генно-инженерной деятельности в отдельных государствах?

8. В чем сущность принятия мер предосторожности в генно-инженерной деятельности?

Литература

Биотехнология. Биобезопасность. Биоэтика / под ред. А. П. Ермишина. Минск, 2005.

Глик, Б. Молекулярная биотехнология: Принципы и применение / Б. Глик, Дж Пастернак. М., 2002.

Сельскохозяйственная биотехнология / под ред. B. C. Шевелухи. М., 1998.

Международная конференция о сохранении биологического разнообразия (Рио-де-Жанейро, 05.06.1992 г.) // Экоинформация. 1995. № 8. С. 32.

Молекулярные механизмы генетических процессов и биотехнология // Материалы международного симпозиума. М., Минск, 2001.

Molecular Farming / Ed. J. P. Toutant, E. Balazs. Paris: INRA, 2001.

Essential Biosafety. The latest scientific and regulatory information for genetically modified and other novel crops and foods. AGBIOS. Canada (www.agbios.com).

Crop Biotech Update. A weekly summary of world developments agrybiotech for developing countries, produced by the Global Knowledge Center on Crop Biotechnology, International Service for the Acquisition of Agribiotech Applications SEAsiaCenter (ISAAA) and AgBiotechNet (www.isaaa.org).

Biotech Update Special Edition. 14 January 2004. Global Status of Commercialized transgenic Crops: 2003 (www.isaaa.org).

Глава 7. Правовые основы регулирования биобезопасности

7.1. Международно-правовой режим биобезопасности

Бурное развитие генно-инженерной деятельности в последней четверти XX в. и в начале XXI в. вывело вопросы обеспечения биобезопасности в системе международных отношений на первый план. Практическое использование современных биотехнологий потребовало правового урегулирования этой достаточно новой сферы межгосударственных отношений, принимая во внимание потенциально возможный ущерб для окружающей среды и здоровья человека.

Вопросы безопасности генно-инженерной деятельности оказались в центре внимания крупных международных организаций начиная с 80-х гг. прошлого века. Венская встреча государств – участников Совещания по безопасности и сотрудничеству в Европе (ныне ОБСЕ) в 1986 г. положила начало деятельности Европейской экономической комиссии ООН (ЕЭК ООН), связанной с разработкой руководящих принципов безопасности в области биотехнологии. На XXI сессии ЕЭК ООН (сентябрь 1994 г.) были обобщены материалы по биобезопасности (законы, постановления, инструкции и т. д.), представленные правительствами 30 государств, а также рядом международных организаций[47].

С начала 80-х гг. XX в. организация экономического сотрудничества и развития финансировала сотрудничество государств в области биобезопасности. Эксперты государств-членов подготовили два важнейших доклада: первый относительно аспектов безопасности при работе с рекомбинантными ДНК[48], а второй посвящен планированию и проведению экспериментов при контролируемом высвобождении генетически измененных растений и микроорганизмов в окружающую среду[49].

Важной вехой в процессе разработки международных руководящих принципов безопасности в биотехнологии является публикация «Кодекса добровольного поведения при высвобождении организмов в окружающую среду»[50]. Кодекс подготовлен группой экспертов Организации Объединенных Наций по промышленному развитию (ЮНИДО), Всемирной организацией здравоохранения, Продовольственной и сельскохозяйственной организацией ООН (ФАО) и Программой ООН по окружающей среде (ЮНЕП).

Проблемы безопасного использования и устойчивого развития биотехнологий обсуждались на Конференции ООН по окружающей среде и развитию (КОСР), которая проходила в Рио-де-Жанейро с 3 по 14 июня 1992 г. 163 участника КОСР подписали 5 июня 1992 г. Конвенцию ООН о биологическом разнообразии – первого универсального международного договора о сохранении и устойчивом использовании биологического разнообразия планеты[51].

Документ под названием «Повестка дня на XXI в.», принятый на этой международной конференции представляет собой динамичную программу. В главе «Экологически безопасное использование биотехнологии» биотехнология рассматривается как «растущая наукоемкая отрасль». В главе признается, что «сама по себе биотехнология не в состоянии разрешить все фундаментальные проблемы окружающей среды и развития. Тем не менее можно рассчитывать на то, что она внесет весомый вклад, в частности, в дело повышения уровня медицинского обслуживания, укрепления продовольственной безопасности на основе внедрения рациональных методов ведения сельского хозяйства, улучшения поставок питьевой воды, повышения эффективности процессов промышленной переработки сырья, содействия внедрению рациональных методов облесения и лесовосстановления и обеззараживания опасных отходов»[52]. Мировое сообщество сможет получить максимальную выгоду от использования биотехнологий, если эта деятельность будет содействовать разработке согласованных на международной основе принципов, обеспечению экологически безопасного использования биотехнологии, укреплению доверия и рассеивания опасений общественности, становлению рациональных методов применения биотехнологии и обеспечивать создание соответствующих стимулирующих механизмов, особенно в развивающихся странах.

Конвенция о биологическом разнообразии (КБР) вступила в силу 29 декабря 1992 г. Республика Беларусь также подписала Конвенцию о биологическом разнообразии в Рио-де-Жанейро, а 10 июля 1993 г. парламент ее ратифицировал[53].

Проблема обеспечения безопасности в области биотехнологии рассматривается в рамках Конвенции о биологическом разнообразии в подпункте g) ст. 8 и в пунктах 3 и 4 ст. 19. В частности, в подпункте g) ст. 8 содержится общее обязательство Сторон: «…устанавливать или поддерживать средства регулирования, контроля или ограничения риска, связанного с использованием и высвобождением живых измененных организмов (ЖИО), являющихся результатом современной биотехнологии и способных оказывать неблагоприятное воздействие на сохранение и устойчивое использование биологического разнообразия».

Участникам Конвенции о биологическом разнообразии в пункте 3 статьи 19 предлагается рассмотреть необходимость и условия принятия протокола в области безопасной передачи, использования и применения живых измененных организмов. Пункт 4 этой же статьи гласит, что каждая Сторона обязана предоставлять непосредственно или требовать от любого физического или юридического лица, находящегося под ее юрисдикцией и предоставляющей такие живые измененные организмы, передачи любой имеющейся информации о правилах использования и технике безопасности при работе с ними, а также любой имеющейся информации о потенциально вредном воздействии соответствующих конкретных живых измененных организмов той Стороне, в которую ввозятся эти организмы.

В своем решении II/5 Второе совещание Конференции Сторон Конвенции о биологическом разнообразии, состоявшееся в Джакарте в ноябре 1995 г., постановило создать Специальную рабочую группу открытого состава для разработки проекта Протокола по биобезопасности, в котором особое внимание уделилось бы трансграничному перемещению живых измененных организмов. Вместе с тем в решении было подчеркнуто важное значение безотлагательного завершения работы над Международными руководящими принципами техники безопасности в области биотехнологии ЮНЕП. Конференция Сторон отметила, что Международные руководящие принципы могут использоваться в качестве временной меры в ходе разработки протокола и дополнять протокол после завершения работы над ним для целей содействия развитию национального потенциала по оценке и предупреждению рисков, связанных с живыми измененными организмами, созданию соответствующих информационных систем и подготовке специалистов по вопросам биобезопасности. Названные принципы были разработаны на основе общих элементов и принципов, взятых из существующих на тот момент соответствующих региональных и международных документов, а также национальных правил и предписаний, и приняты на Глобальной консультации назначенных правительствами экспертов в Каире в декабре 1995 г.[54].

Вышеупомянутая Специальная рабочая группа открытого состава по биобезопасности начала свою работу в 1996 г. После нескольких лет переговоров 29 января 2000 г. в Монреале на внеочередном совещании Конференции Сторон был окончательно доработан и принят протокол, известный как Картахенский протокол по биобезопасности к Конвенции о биологическом разнообразии. Его предполагалось принять на предыдущем совещании в колумбийском городе Картахена, но тогда не удалось согласовать все спорные моменты. Протокол был открыт для подписания с 15 мая 2000 г. по 4 июня 2001 г. За это время документ успели подписать 103 государства. По состоянию на сентябрь 2006 г. Сторонами Картахенского протокола являются 142 страны. 6 мая 2002 г. принят Закон Республики Беларусь «О присоединении Республики Беларусь к Картахенскому протоколу по биобезопасности к Конвенции о биологическом разнообразии»[55]. Протокол вступил в силу 11 сентября 2003 г. на девяностый день с момента сдачи на хранение пятидесятого документа о его ратификации, принятии, одобрении или присоединении.